02.11.2009
Grupul consultativ strategic de experţi în domeniul Imunizării (SAGE), care oferă consultanţă OMS privind politicile şi strategiile pentru vaccinuri şi imunizare, în cadrul reuniunii sale din 27-29 octombrie a analizat situaţia epidemiologică actuală a pandemiei la nivel mondial şi problemele pentru a fi luate în considerare şi opţiunile din perspectiva sănătăţii publice.
Ordinea de zi a inclus starea de disponibilitate a vaccinului, rezultate din studiile clinice privind imunogenitatea vaccinului, precum şi primele rezultate din monitorizarea siguranţei în ţările în care administrarea vaccinului pandemic A(H1N1) este în prezent în curs de desfăşurare.
Experţii au oferit recomandări pentru OMS privind numărul de doze de vaccin necesare pentru a conferi protecţie în diferite grupe de vârstă, administrarea concomitentă a vaccinurilor sezonier şi pandemic, şi utilizarea vaccinurilor pentru femei gravide. Au fost furnizate, de asemenea, Recomandări cu privire la formularea vaccinurilor gripale sezoniere pentru emisfera sudică, în 2010.
Situaţia actuală
La nivel global, majoritatea cazurilor de îmbolnăvire continuă să se înregistreze printre adolescenţii şi adulţii tineri, cu rate de spitalizare mai mare la copii de vîrstă precoce. Spitalizarea bolnavilor o necesită de la 1% la 10% din pacienţii cu semne clinice. Dintre pacienţii spitalizaţi, de la 10% la 25% solicita admiterea la o unitate de terapie intensiva, şi de la 2% la 9% din ultimii au o evoluţie letală.
În general, femeile gravide în trimestru al doilea sau al treilea de sarcină reprezintă 7-10% din toţi pacienţii internaţi. Şansele femeilor gravide de a avea nevoie de îngrijire într-o unitate de terapie intensivă, sunt de zece ori mai mari, în comparaţie cu populaţia generală.
Pe baza acestor şi a altor constatări curente, experţii au făcut o serie de recomandări.
O singură doza de vaccin antigripal recomandată
Experţii au remarcat că pînă în prezent au fost autorizate pentru utilizare de către autorităţile de reglementare din diferite ţări o varietate de vaccinurile pandemice, inclusiv vii atenuate şi vaccinuri inactivate, atât cu adjuvant cît şi fără el. SAGE a recomandat utilizarea unei singure doze de vaccin la adulţi şi adolescenţi, începând de la vârsta de 10 ani, cu condiţia ca o astfel de utilizare este în conformitate cu indicaţiile date de autorităţile de reglementare.
A fost constatat că datele privind imunogenitatea vaccinului la copii cu vîrsta cuprinsă între 6 luni şi 10 ani sunt limitate şi sunt necesare mai multe studii. În cazul în care autorităţile naţionale au stabilit copiii în calitate de prioritate pentru vaccinare, SAGE a recomandat să se acorde prioritate la administrarea unei doze de vaccin la cât de mulţi copii posibil. SAGE în continuare a subliniat necesitatea unor studii pentru a determina regimuri de dozaj eficace la persoane imunocompromise.
Administrarea concomitentă a vaccinurilor antigripale
Studiile clinice de investigare a administrării concomitente a vaccinurilor sezoniere şi pandemice sunt în curs de desfăşurare, dar SAGE a recunoscut recomandarea făcută de Centrele pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor din SUA (CDC), că vaccinurile viu atenuat sezonier şi viu atenuat pandemic nu ar trebui să fie administrate concomitent.
Experţii recomandă ca vaccinurile sezonier şi pandemic pot fi administrat simultan, cu condiţia că ambele vaccinuri sunt inactivate, sau unul este inactivat, iar celălalt este viu atenuat. Experţii nu au descoperit nici o dovadă că administrarea concomitentă a vaccinurilor, astfel cum a fost recomandat, ar creşte riscul de evenimente adverse.
Siguranţa vaccinului
Experţii au revizuit primele rezultate din monitorizarea persoanelor care au primit vaccinurile pandemice şi nu au identificat nici o indicaţie privind careva reacţii adverse neobişnuite. Unele evenimente adverse după vaccinare au fost notificate, dar acestea se includ în intervalul celor observate la vaccinuri sezoniere, care au un profil excelent de siguranţă. Cu toate că primele rezultate sunt liniştitoare, este recomandată monitorizarea în continuare a evenimentelor adverse postvaccinale.
Vaccinarea gravidelor
În ceea ce priveşte vaccinarea femeilor însărcinate, SAGE a remarcat faptul că studiile pe animale experimentale privind utilizarea de vaccinuri vii atenuate şi vaccinuri inactivate cu adjuvant sau fără adjuvant nu au depistat nici o dovadă directă sau indirectă privind efecte nocive asupra fertilităţii, sarcinii, dezvoltării embrionului sau a fătului, naşterii sau dezvoltării postnatale.
Pe baza acestor date, precum şi ţinînd cont de riscurile substanţial sporite pentru un rezultat sever al suportării bolii la femeile gravide infectate cu virus pandemic, SAGE a recomandat ca orice vaccin licenţiat poate fi utilizat pentru femeile gravide, cu condiţia absenţei unor contraindicaţii specifice, identificate de către autoritatea de reglementare.
Vaccinuri pentru emisfera sudica, în 2010
SAGE, de asemenea, a examinat vaccinurile pentru a fi utilizate în emisfera sudică în timpul sezonului de iarna 2010. Două opţiuni au fost evaluate: un vaccin trivalent, eficient împotriva virusului pandemic A(H1N1), virusului A(H3N2) sezonier, şi viruşilor gripali B, şi un vaccin bivalent sezonier, eficient împotriva viruşilor gripali A(H3N2) şi B, care ar necesita să fie suplimentat cu administrarea unui vaccin monovalent separat A(H1N1) pandemic.
Experţii au ajuns la concluzia că ambele opţiuni ar trebui să rămână disponibile pentru preparatele vaccinale în emisfera sudică, în dependenţă de nevoile naţionale.
Sursa: Organizaţia Mondială a Sănătăţii
http://www.who.int/csr/disease/swineflu/notes/briefing_20091030/en/index.html
